我司荧光单克隆抗体试剂盒（流式细胞仪法）等三项产品获得国家医疗器械注册证
来源：时间：2014-03-04
2014年3月，旷博生物研发的三种流式细胞仪用检测试剂盒获国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证书。
本次获得的3项流式试剂注册证书是以国家“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”科技重大专项“十二五”计划，“艾滋病国产化诊断试剂的研发-临床通用性CD4+ T 淋巴细胞检测试剂的研制”课题为支撑开展的技术攻关，由旷博生物全资子公司--北京同生时代生物技术有限公司在国内进行生产。
经中国医科大学附属第一医院，北京大学第一医院，北京协和医院等国内权威机构的临床验证，该试剂可用于临床淋巴细胞亚群的检测及HIV患者CD4 的监测。
1.CD3-FITC/CD4-PE/CD45-PerCP荧光单克隆抗体试剂盒（流式细胞仪法）,国食药监械（准）字2014第3400289号；
2.CD3-FITC/CD8-PE/CD45-PerCP/CD4-APC荧光单克隆抗体试剂盒（流式细胞仪法）,国食药监械（准）字2014第3400288号；
3.CD3-FITC/CD16+CD56-PE/CD45-PerCP/CD19-APC荧光单克隆抗体试剂盒（流式细胞仪法）,国食药监械（准）字2014第3400290号。
