伴随元旦钟声敲响，2024腾龙而来。旷博生物从2009年正式成立，经过十五周年发展奋进之路，如今已成为流式细胞术领域闪耀之星。旷博士本周带领大家同温十五周年峥嵘岁月。

       旷博生物成立于2009年，是一家以研发、生产用于科研及临床诊断生物试剂产品为主营业务的高新技术企业。旷博生物拥有自主研发的HI系列单抗，HI系列抗体由坐落在天津的中国医学科学院血液学研究所（以下简称“天津血研所”）在1980年代研发，HI是血液学研究所（Hematology Institute）英文翻译的缩写。2002年，天津血研所的单克隆抗体研发团队正式加入协和干细胞基因工程有限公司，2016年单抗研发团队又与旷博生物重新整合组建天津旷博。到目前为止，有200+株HI系列克隆的单克隆抗体被人类白细胞分化抗原协作组（Human Leukocyte Differentiation Antigen Workshop，HLDA Workshop）正式分类命名，占中国被国际组织命名的70%。同时，含自有QB系列的近20种荧光素，可覆盖光谱流式需求。旷博生物深耕流式领域，打破了流式诊断试剂长期被国外公司垄断的局面，实现了高端流式诊断试剂国产化。

       旷博生物拥有国产首张淋巴细胞亚群的三类临床注册证，也是国家科技重大专项课题的成果之一。根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）的规定，国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第三类注册证是注册申报资料更多、临床评价要求更高、审核审评更严的，特别是对于国内首家申报注册的检测试剂，参比试剂只能选择进口试剂，相当于需要达到甚至超过进口试剂的检测性能、生产质控标准，才可以获批。2023年国家药监局发布的《2023年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总》建议按照第三类医疗器械管理的产品中，第四十三条明确规定淋巴细胞亚群检测试剂盒，临床上用于白血病和淋巴瘤分析，淋巴亚群分析，用于免疫监测、治疗。分类编码：6840。旷博生物2014年获得国产首家淋巴亚群系列产品注册证，成为高端流式诊断试剂的破局者，，持续推动流式行业的规范发展。

北京同生时代生物技术有限公司是北京旷博生物技术股份有限公司的全资子公司；

首次注册证有效期至2018年，新注册证已延续；

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       科研成果：承担国家“十二五”国家科技重大专项7项、“十三五”国家科技重大专项2项、“国家高技术研究发展计划（863计划）”1项、国家发明专利20项、有证试剂近200个。

       公司荣誉：中关村新锐企业十强、中关村瞪羚企业、北京市专精特新“小巨人”企业、北京市高新技术企业等。

       展望未来

       光辉奋斗十五年的旷博生物，已成为国内浩瀚流式星空中耀眼的明星。公司提供的产品和服务主要包括：原料研发生产、检测抗体设计生产、检测试剂盒设计生产/报批、流式细胞术检测平台设计生产/报批、塑造流式技术市场应用场景与医学证据积累，为临床、科研、工业等各类客户提供流式技术相关的整体解决方案。旗下流式细胞相关产品包括流式细胞仪、临床单克隆抗体诊断试剂及多重细胞因子检测试剂等，应用范围主要覆盖细胞生物学和免疫学领域、以及临床诊断与辅助诊断领域。

       展望未来，旷博生物将在“健康中国2030”规划指导下，深化多方合作，提高科研成果转化效率，开发并注册更多有协助临床进行免疫监测及评估诊断试剂产品，探索更多临床应用；研发更多符合临床和科研需求的抗体产品，优化抗体蛋白的生产和培养；发展专业医学、专业教育及技术服务平台，协助医疗及科研机构进行人才培养及建设。